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广州海博特医药科技有限公司

职位信息:

项目经理(10人) 【收藏】

薪  水: 学历要求: 本科 工作地点: 广东
有效期至: 2013-12-26 经验要求: 无要求 发布日期: 2013-09-26

职位描述:

  岗位职责:

  1、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展、管理和协调等;

  2、负责协助医学部设计、编写、制作临床试验方案、CRF、研究者手册及临床试验相关资料;

  3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;

  4、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;

  5、执行公司的SOP,保证项目临床试验的质量;

  6、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理;

  7、加强对监查员的培训和督导,使之素质符合项目实施的要求;

  8、加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性、有效性和完整性;

  9、制定合理可行的临床试验工作计划,遇到超出预期的困难能寻找合适资源,予以解决;

  10、为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者。

  任职要求:

  1、临床医学或药学专业专科及以上学历;

  2、有2年以上本行业工作经验;

  3、有一个以上新药项目全过程运作经验;

  4、熟练掌握GCP及药品注册管理办法;

  5、熟悉临床试验监查的工作内容及流程;

  6、具备较好的语言表达和沟通协调能力;

  7、具较强责任心和自律性,工作认真、负责;

  8、吃苦耐劳,主观能动性强;

  9、有良好的职业道德;

  10、有良好的时间管理观念;

  11、有较强的抗压能力。

  12、认同公司企业文化理念,责任心强,敬业度、忠诚度高。

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